8月4日，首個獲批的國產新冠口服藥研發(fā)方河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）向港交易所遞交了IPO申請書。

真實生物從披露阿茲夫定III期臨床試驗數(shù)據(jù)，獲得增加新冠適應癥批件，到遞交IPO申請，僅用了3周時間，可謂神速。

7月15日，真實生物公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗結果。

結果顯示，阿茲夫定組首次給藥后第7天臨床癥狀改善的比例為40.43%，安慰劑組則為10.87%，受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學差異（P值<0.001）。真實生物披露，新冠病毒清除時間為5天左右。

7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，成為國內首個獲批的抗新冠小分子口服藥。

8月2日，真實生物舉行新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式，宣布“阿茲夫定”投產。真實生物創(chuàng)始人王朝陽表示，阿茲夫定抗新冠適應癥獲批上市，是真實生物發(fā)展的重要里程碑。

8月4日，真實生物向聯(lián)交所提交上市申請書。

根據(jù)招股書，真實生物授權北京協(xié)和在俄羅斯進行阿茲夫定臨床試驗，俄羅斯3期臨床試驗于2021年6月啟動，預計將于2022年末完成。

此外，真實生物還授權北京協(xié)和及一名獨立第三方代理在巴西進行阿茲夫定臨床試驗，巴西3期臨床試驗于2021年6月啟動，預計將于2022年末完成。

拿下國內首個抗新冠口服藥上市權后，7月25日晚，真實生物便與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，復星醫(yī)藥的子公司復星醫(yī)藥產業(yè)，獲得阿茲夫定獨家商業(yè)化授權。

上述商業(yè)化包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行為，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域，擬合作地區(qū)為中國境內（不含港澳臺地區(qū)）以及全球地區(qū)（俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)除外）。為此，復星醫(yī)藥將分階段向真實生物支付8億元。

目前，美國的醫(yī)藥公司輝瑞、默克的新冠口服藥已經上市，但價格較為昂貴。真實生物、君實生物等公司的口服藥仍處于臨床試驗階段。

2020年、2021年及2022年前5月，真實生物“其他收入及收益”為6.8萬、137.6萬、845.1萬，期間虧損分別為1.51億、1.97億、2.18億。其中，研發(fā)支出分別為1.06億、0.64億和1.14億。（公司研究室 曲奇/編輯）