關(guān)于輝瑞Paxlovid的神話、謠言與真相
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最近一段時(shí)間,接二連三的訃告,讓更多人不再把奧密克戎視作簡(jiǎn)單的小感冒,大家開始紛紛擔(dān)心:陽(yáng)了之后要不要拍肺部CT、有沒有白肺、會(huì)不會(huì)得心肌炎……
種種焦慮之下,輝瑞新冠藥Paxlovid火了。
奶茶妹妹章澤天擔(dān)心需要用藥的患者吃不上藥,特意發(fā)朋友圈介紹如何在京東健康上購(gòu)買。
有黃牛把此藥炒到一萬(wàn)五一盒,一藥難求;更有甚者,想賣五萬(wàn)轉(zhuǎn)手大撈一筆,還美其名曰“本人不發(fā)國(guó)難財(cái)也不賺這個(gè)錢,就是想幫助有需要的人,才便宜出。”
Paxlovid遭瘋搶背后,說(shuō)明其療效得到一部分人認(rèn)可,但也有人這時(shí)候提出反對(duì)意見,問(wèn)“如果輝瑞這么神,為什么美國(guó)還會(huì)死那么多人?而且,美國(guó)總統(tǒng)拜登陽(yáng)了之后也是用的Paxlovid治療,他怎么在轉(zhuǎn)陰3天之后又再次陽(yáng)了呢?”
在這些追捧和質(zhì)疑之間,看來(lái)有必要好好聊一聊關(guān)于輝瑞Paxlovid的真真假假,大部分人對(duì)它的認(rèn)知應(yīng)該說(shuō)很淺。
1
Paxlovid到底是不是治療新冠病毒的神藥?
答案:不是。
需要明確,新冠病毒流傳至今,全球沒有任何一個(gè)國(guó)家任何一家企業(yè),研發(fā)出可以治愈或預(yù)防新冠的特效藥。
所以,在一些自媒體口中,將輝瑞Paxlovid描述稱“輝瑞特效藥”,于無(wú)形中讓公眾認(rèn)為輝瑞Paxlovid是一種可以治療新冠的特效藥,這顯然是不對(duì)的。
2
既然不是神藥,它的治療效果如何?
從藥效上看,Paxlovid是當(dāng)前全球研制最毒最快、應(yīng)用范圍最廣,適應(yīng)性最高的一款新冠抑制藥。
既然是抑制藥,那就說(shuō)明Paxlovid只能阻斷新冠病毒在人體內(nèi)的復(fù)制與擴(kuò)散,而不能達(dá)到殺死新冠病毒的效果。
基于這一特征,Paxlovid越早服用越好,感染新冠后的1-5天,是病毒的復(fù)制期,超過(guò)5天后服用的,效果大大降低。
同時(shí),抑制藥的特征也說(shuō)明,Paxlovid并不是用來(lái)治療重癥患者的,而且用來(lái)治療輕至中度患者的,已經(jīng)重癥的老年人吃了也沒有多大作用。
輝瑞公司曾在2021年底公布治療效果:Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
為了避免“王婆賣瓜,自賣自夸”的情況出現(xiàn),這里引用全球最權(quán)威的醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》和《柳葉刀》的研究數(shù)據(jù)。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)》研究表明:在以色列,65歲以上的患者接受Paxlovid治療后,相比于未接受Paxlovid治療的,其住院風(fēng)險(xiǎn)(重癥)降低了73%,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了79%。
《柳葉刀》研究表明:在中國(guó)香港,60歲以上老人使用Paxlovid治療組與未使用組相比,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了66%,住院風(fēng)險(xiǎn)降低了24%,院內(nèi)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了75%。
3
輝瑞高管陳可杰因新冠去世?
這謠言只能說(shuō)太離譜!
事情起因于一張標(biāo)有“Bristol Myers Squibb”字樣的內(nèi)部信最近在網(wǎng)絡(luò)上瘋傳,從該內(nèi)部信可以判定,一位名叫陳可杰(Ho Kit Chan)的外企高管在感染新冠后不幸離世,年僅40多歲。
經(jīng)查證,陳可杰是美國(guó)知名藥企百時(shí)美施貴寶在中國(guó)臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)部的負(fù)責(zé)人、大中華區(qū)副總裁。
領(lǐng)英資料顯示,陳可杰于2021年4月加入百時(shí)美施貴寶,曾在禮來(lái)公司、諾華、IQVIA艾昆緯等國(guó)際藥企工作,并無(wú)任職輝瑞的經(jīng)歷。
然而,不知怎的,該信息經(jīng)網(wǎng)上瘋傳后成了“輝瑞高管因新冠去世”。
百度相關(guān)新聞截圖
4
價(jià)格與購(gòu)買
根據(jù)澎湃新聞采訪報(bào)道,輝瑞與京東健康和健客醫(yī)生建立合作,患者可通過(guò)在線問(wèn)診獲得電子處方,憑處方進(jìn)行購(gòu)買。
此前,有消息稱1藥網(wǎng)旗下互聯(lián)網(wǎng)億元的新冠咨詢問(wèn)診開售Paxlovid,但在消息發(fā)酵之后,1藥網(wǎng)將Paxlovid下架。
也有消息稱,北京計(jì)劃在各社區(qū)醫(yī)院配置Paxlovid,北京多家社區(qū)衛(wèi)生中心表示還沒有藥,但已收到培訓(xùn)通知。
價(jià)格方面,線上和中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布的零售價(jià)均為2980元/盒,不過(guò)據(jù)昨日最新消息,Paxlovid的國(guó)家統(tǒng)一醫(yī)保支付價(jià)格已降至1890元/盒,便宜了1090元。
北京買藥走醫(yī)保更幸福。有網(wǎng)友曬出在北京醫(yī)院買Paxlovid的發(fā)票,走醫(yī)保個(gè)人只花了230元。
5
國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的售價(jià)便宜,
為什么沒有被大規(guī)模使用?
我國(guó)目前獲批的新冠治療藥物只有輝瑞Paxlovid和真實(shí)生物生產(chǎn)的阿茲夫定兩款,后者單價(jià)大約是300元/瓶,每瓶35片。
之所以沒有大規(guī)模使用,原因在于,阿茲夫定的藥效原理同Paxlovid不一樣,前面提到Paxlovid是阻斷新冠病毒在人體內(nèi)復(fù)制和擴(kuò)散,但阿茲夫定是誘騙新冠病毒和藥物結(jié)合,從而阻止病毒對(duì)人體的傷害。
因此,為了盡可能多地誘騙新冠病毒,阿茲夫定片的服用量相對(duì)更高,帶來(lái)的副作用也很大。
在阿茲夫定當(dāng)時(shí)上市的審評(píng)報(bào)告中,有兩個(gè)安全性數(shù)據(jù)格外引人注目:
1)遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)和體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。
2)生殖毒性:大鼠生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示:交配前后雌雄大鼠給藥劑量為5.0 mg/kg可引起孕鼠卵巢重量降低,吸收胎數(shù)、總丟失數(shù)(率)、著床后丟失率升高,未見其他雌雄生殖系統(tǒng)、生育力、交配、妊娠、胚胎發(fā)育毒性等影響,對(duì)雄鼠生育力的NOAEL為5.0 mg/kg,對(duì)雌鼠生育力及胚胎發(fā)育的NOAEL為1.5 mg/kg。
遺傳/生殖毒性顧名思義就是會(huì)影響生育和后代,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,毒性對(duì)后代的作用比較明顯。
另外,阿茲夫定沒有開展致癌性的研究,其治療效果也沒有在任何學(xué)術(shù)期刊上公開研究數(shù)據(jù),只有在真實(shí)生物的IPO文件里可以看到:
在俄羅斯開展的314人中癥新冠患者研究中,第7天時(shí),用藥組40.43%的人癥狀有改善,而安慰劑組只有10.87%,顯示了阿茲夫定的療效。
6
Paxlovid局限性
Paxlovid有一定的療效,但也很多局限性,最大的局限性就是年齡。
Paxlovid主要適應(yīng)群體是65歲以上或者有基礎(chǔ)疾病的新冠患者,如糖尿病、高血壓、冠心病等高危人群。
對(duì)于40-64歲這個(gè)區(qū)間的一般感染者,Paxlovid并沒有明顯作用;對(duì)于40歲以下的一般感染者,作用微乎其微。
所以,絕大部分健康的青年人、中年人就不要去搶這個(gè)藥了,就算搶了,吃了也是白吃,因?yàn)槭撬幦侄?,Paxlovid也有副作用,很多人吃了會(huì)腹瀉、味覺改變、血壓升高、肌肉疼痛,沒必要花錢受這個(gè)罪。
7
什么人慎用Paxlovid
一個(gè)是某些臟器功能損傷者,一定要慎用Paxlovid,比如肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的,不能服用Paxlovid,肝功能有點(diǎn)問(wèn)題的,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
二是在服用一些特定藥物的患者也不能吃,同吃會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),甚至可能威脅生命。
以上兩點(diǎn)原因,使得Paxlovid不能成為非處方藥。
8
“如果說(shuō)Paxlovid有用,那美國(guó)為什么會(huì)死100多萬(wàn)人?”
對(duì)于這一問(wèn)題,只能說(shuō),Paxlovid上市太晚了。
在原始毒株和德爾塔毒株最瘋狂的時(shí)候,Paxlovid還沒有上市。
盡管去年12月22日獲FDA批準(zhǔn)后上市,但Paxlovid最開始的供給非常有限,直到今年夏天才能基本滿足供應(yīng)。
滿足基本供應(yīng)后,美國(guó)65歲以上的老年人或患有基礎(chǔ)病的免疫功能低下者,病死率明顯降低。
截至2022年11月30日,輝瑞已向52個(gè)國(guó)家交付了3700萬(wàn)盒Paxlovid,其中美國(guó)買得最多,買走了2000萬(wàn)盒。如果Paxlovid真沒用,美國(guó)政府也沒有理由花106億美元向輝瑞訂購(gòu)。
就在今年12月,美國(guó)政府還花了20億美元大批量搶購(gòu)。
9
輝瑞是不是賣了中國(guó)高價(jià)?
有網(wǎng)友發(fā)現(xiàn),Paxlovid在美國(guó)只賣10美元/盒,在澳大利亞也只賣6.8澳元,而在中國(guó),一盒Paxlovid要賣上上千元,這差得是不是有些過(guò)分了?
事實(shí)上,美國(guó)、澳大利亞售價(jià)低,是得益于政府大力補(bǔ)貼。新聞顯示,美國(guó)政府的采購(gòu)價(jià)是529美元(約合人民幣3533元)/盒,澳大利亞政府的采購(gòu)價(jià)是1159澳元(約合人民幣5443元)/盒,歐盟國(guó)家的政府采購(gòu)價(jià)是600-700美元(約合人民幣3800-4450元)/盒,都比中國(guó)大陸拿到的2300元/盒的采購(gòu)價(jià)高。
在中國(guó)香港和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū),也是花了700美元/盒的價(jià)格拿下,這能說(shuō)明什么?不是說(shuō)明,輝瑞對(duì)中國(guó)大陸良心,而是說(shuō)明中國(guó)大陸因人口基礎(chǔ)大,才有了讓輝瑞以相對(duì)便宜的價(jià)格售出的底氣。
10
印度有仿制藥,中國(guó)怎么沒有?
新聞稱,輝瑞Paxlovid對(duì)全球98個(gè)國(guó)家免費(fèi)公開專利,其中,印度有19家醫(yī)藥公司獲得免費(fèi)專利授權(quán),中國(guó)也有5家醫(yī)藥公司獲得免費(fèi)專利授權(quán)。
這5家公司分別是:復(fù)星醫(yī)藥、華海醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾。這當(dāng)中,九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,其余四家則可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。
和輝瑞進(jìn)口藥相比,仿制藥的價(jià)格大約20美元/盒,便宜了十幾倍。既然中國(guó)醫(yī)藥公司已經(jīng)獲得仿制藥授權(quán),為什么國(guó)內(nèi)還沒有廉價(jià)的仿制藥上市呢?
這是因?yàn)?,輝瑞的仿制藥只允許在印度、巴基斯坦等全球95個(gè)低收入國(guó)家銷售,中國(guó)不包括在內(nèi)。
言外之意,即使中國(guó)醫(yī)藥公司生產(chǎn)了便宜的輝瑞仿制藥,但也只能出口,不可以賣給中國(guó)人。
11
結(jié)語(yǔ)
Paxlovid不是新冠特效藥,但也具備用來(lái)防止患者從輕癥變成重癥,從輕癥走向死亡的神奇療效。
真正需要它的人,不應(yīng)該是盲目搶藥的人,更不應(yīng)該是囤積居奇的黃牛,而是醫(yī)生。只有醫(yī)生手里有藥,有需要的病人才能做到心中不慌。
不過(guò)最重要的,還是期望各中國(guó)醫(yī)藥公司能研制出可以與Paxlovid相媲美的新冠病毒抑制類藥物,只有這樣,輝瑞才無(wú)法一家獨(dú)大,中國(guó)老百姓也才能吃得起藥。
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