本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。

出品｜公司研究室IPO組

文｜曲奇

11月24日，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“健耕醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。

需要注意的是，這并非健耕醫(yī)藥首次沖擊科創(chuàng)板IPO。2020年5月，健耕醫(yī)藥曾向上交所遞交招股書，擬在科創(chuàng)板上市。經(jīng)過4輪問詢后，健耕醫(yī)藥卻在上會前夕主動撤回上市申請，終止上市。

本次二度IPO，健耕醫(yī)藥的募資額由11.43億縮減至10.23億，減少10%。擬投項目包括器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺、腎臟移植設備國產(chǎn)化及升級研發(fā)、肝移植設備及移植領域體外診斷試劑產(chǎn)品注冊及推廣、信息化系統(tǒng)建設等。

01、單一產(chǎn)品收入占比超80%

健耕醫(yī)藥成立于2003年，是一家器官移植領域的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務提供商。

根據(jù)發(fā)展歷程來看，2003年到2010年，健耕醫(yī)藥主要經(jīng)營器官移植領域醫(yī)療器械及免疫抑制劑的代理銷售業(yè)務；2010 年，健耕醫(yī)藥成立研發(fā)部門，開始進行移植領域體外診斷試劑的研發(fā)。但直到2016年，健耕醫(yī)藥的主營業(yè)務都是醫(yī)療器械銷售代理。

令健耕醫(yī)藥有長足發(fā)展的主要時間點是在2016年，當年，健耕醫(yī)藥以8700萬美元現(xiàn)金，約合5.8億元人民幣，收購并私有化美國器官移植領域知名公司LSI，公司業(yè)績和海外市場才實現(xiàn)突破。

LSI公司的主要產(chǎn)品為LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱，是臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產(chǎn)品，被近40個國家和地區(qū)、數(shù)百家OPO或移植中心使用。

2019年至2021年，健耕醫(yī)藥收入分別為3.97億、4.21億、4.80億。其中，來自腎臟灌注耗材的收入分別為2.62億、2.86億、3.37億，收入占比分別為71.54%、73.53%、75.87%。

2021年，健耕醫(yī)藥主營業(yè)務收入中，境內(nèi)收入占比約為25%，境外收入占比約為75%。其中，美國市場是公司收入主要來源，收入占比約為60%。

2022年一季度，健耕醫(yī)藥收入1.14億，其中腎臟灌注耗材收入為0.87億，占比提升至83.98%。

從公司收入結果來看，健耕醫(yī)藥十分依賴于LSI的腎臟灌注耗材，公司存在收入依賴單一產(chǎn)品的風險，若LSI的腎臟灌注耗材產(chǎn)品出現(xiàn)問題且未能及時糾正，將對健耕醫(yī)藥的業(yè)績造成重大影響。

02、曾因質(zhì)量問題召回6批次殘次品

監(jiān)管的問詢函中，曾問到腎灌注耗材的業(yè)務及工藝流程。

健耕醫(yī)藥回復稱，腎灌注耗材方面的生產(chǎn)方式為，Organ Recovery Systems Inc（簡稱“ORS”）開發(fā)并定制模具后，OEM廠商使用ORS提供的模具，依據(jù)ORS的技術參數(shù)、工藝和質(zhì)量標準進行原材料采購及加工，之后健耕醫(yī)藥對生產(chǎn)出來的耗材進行采購。

根據(jù)健耕醫(yī)藥2015年在中小板上市的招股書，ORS正是LSI的子公司，當年是健耕醫(yī)藥的主要供應商。也就是說，健耕醫(yī)藥原本就代理銷售ORS的器官保存及修復產(chǎn)品，通過對LSI的收購，把外部代理收入變成了內(nèi)部銷售收入。

在腎灌注耗材的生產(chǎn)和銷售流程中，健耕醫(yī)藥實際上主要負責銷售，技術方面仍依賴LSI。除此之外，委托外部公司加工，健耕醫(yī)藥在質(zhì)量把控方面也存在一定的隱患。

健耕醫(yī)藥曾因OEM廠商問題發(fā)生了兩次產(chǎn)品質(zhì)量風險事件。

第一次是2016年末至2017年初，器官保存液產(chǎn)品被報告存在污染，公司對4個批次器官保存液發(fā)起了自主召回，并暫停了從事件涉及的OEM廠商處采購相關產(chǎn)品。

第二次為2020年初，輸注循環(huán)管路套裝產(chǎn)品被客戶投訴存在漏液情況，健耕醫(yī)藥經(jīng)過自查后自主召回了6個批次的輸注循環(huán)管路套裝產(chǎn)品，這次是由于OEM廠商流程操作與公司質(zhì)量控制流程要求不符導致。

盡管通過召回進行補救，但產(chǎn)品質(zhì)量存在問題，對對ORS的市場聲譽和地位上都造成了不利影響。

03、與第一大客戶海正藥業(yè)關系“曖昧”

健耕醫(yī)藥靠通過收購美國LSI公司獲得核心技術、LSI的產(chǎn)品成為收入支柱，但公司向第一大客戶銷售的卻是推廣服務。

根據(jù)招股書，近年來，健耕醫(yī)藥第一大客戶均是浙江海正藥業(yè)，2021年通過為海正藥業(yè)提供免疫抑制劑推廣服務，獲得銷售收入3266萬元，收入占比6.8%，

根據(jù)問詢函的回復公告，自2008年開始，健耕醫(yī)藥便成為海正藥業(yè)免疫抑制劑他克莫司膠囊（福美欣）、嗎替麥考酚酯膠囊（素能）的全國總代理，兩家公司的合作關系一直延續(xù)至今。

雖然健耕醫(yī)藥與海正藥業(yè)并非關聯(lián)方，但兩家公司曾共同成立過云開亞美公司，如今也均是開曼云開這家公司的股東。

2011年11月，健耕醫(yī)藥與海正藥業(yè)共同成立一家公司名為云開亞美，云開亞美旗下的云開亞美大藥房正是海正藥業(yè)慢性特殊藥品專營藥房。

經(jīng)過幾次股權轉(zhuǎn)讓后，如今云開亞美在股權上已與健耕醫(yī)藥和海正藥業(yè)沒有關聯(lián)，但兩家公司的“親密關系”仍然存在。

除了對單一產(chǎn)品依賴、委托加工無法把控質(zhì)量、與海正藥業(yè)的曖昧關系之外，健耕醫(yī)藥還存在業(yè)績持續(xù)下滑的風險。2019年至2021年，健耕醫(yī)藥歸母凈利潤分別為9714.萬、5010萬、4996萬，已經(jīng)連續(xù)兩年利潤下滑。

2022年一季度，健耕醫(yī)藥歸母凈利潤為1220萬。全年凈利潤能否止跌企穩(wěn)，仍存在懸念。